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国家药品监督管理局对低频电子脉冲治疗仪类产

来源:未知作者:新宝5 日期:2019/06/05 14:55 浏览:

  近期,国家药品监督管理局对低频电子脉冲治疗仪类产品进行了质量监督抽查,共抽取了北京、上海、天津等16个省(市)46家企业生产的46批产品。经检测,39批产品合格,抽样合格率为84.8%。不合格产品的问题主要是电介质强度、输出闭锁和脉冲频率等方面。而电介质强度击穿会导致漏电,无输出闭锁会导致患者遭受瞬间大电流刺激,脉冲频率超差会直接导致产品有效性降低。

  据介绍,“低频电子脉冲治疗仪”是指频率在1000赫兹以下,以电子脉冲或直流电的形式,通过毫针或皮肤电极对人体穴位进行刺激,以达到治疗目的的医疗器械,如通过刺激耳背降压穴位达到降压效果的降压仪、用于治疗脊椎关节疾病的针灸治疗仪等。

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