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交由长沙市食品药品监督管理局进一步调查核实

来源:未知作者:新宝5 日期:2018/12/13 18:36 浏览:

  中国质量新闻网讯 9月20日,湖南省食药监局官网发布对长沙亚韩医学美容医院医疗器械使用质量管理飞行检查情况的通报。

  本表中所列出的缺陷,只是本次飞行检查的发现,不代表单位缺陷的全部。建立与本单位使用器械相适应的质量管理体系并保持其持续有效运行是医疗器械使用单位的法定责任。

  现场随机抽查该院库房贮存的“整形用胶原和PMMA皮下植入物系统,注册证号:国械注进”,产品外包装标签标示贮存条件“摄氏2-8度贮存”,该院未收集并保存该产品储运过程和到货时的温度记录。

  该院医疗器械贮存场所未设置分区,医疗器械和化妆品混放,库房内存放生活用品,部分医疗器械直接存放地上,如一次性使用无菌注射器带针直接摆放地上。

  对本次检查发现的长沙亚韩医学美容医院医疗器械使用质量管理存在的问题,交由长沙市食品药品监督管理局进一步调查核实,依法处理。应限期整改的,依法责令限期整改,并跟踪检查;符合立案条件的,依法立案调查处理;对违反安全生产、卫生计生行政部门相关规定的情况,及时通报同级相关部门和卫生计生行政部门。处理结果及时报省局医疗器械监管处。

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